جزئیات ادغام فازهای مطالعاتی واکسنهای ایرانی کرونا
به نقل از میزان دکتر کیانوش جهانپور در واکنش به اظهارنظری مبنی بر اینکه واکسیناسیون سالمندان ساکن در آسایشگاهها و معلولان «انحراف وزارت بهداشت از سند کشوری واکسیناسیون کرونا» است، در حالی که کمتر از یک درصد از کادر درمان مقابله با کرونا بهعنوان اولویت اول واکسن دریافت کردهاند و وزارت بهداشت نباید تزریق واکسن به اولویت دوم را آغاز میکرد، بیان کرد: انحرافی از سند کشوری واکسیناسیون صورت نگرفته است و واکسیناسیون طبق همان سند پیش میرود، براساس این سند در فاز ۱ واکسیناسیون باید کادر سلامت و همزمان کارکنان و افراد مقیم آسایشگاههای سالمندان، جانبازان و معلولین واکسینه شوند.
وی ادامه داد: بر همین اساس از ۲۱ بهمن واکسیناسیون کادر سلامت کلید خورد و از روز چهارشنبه و به مناسبت روز پدر واکسیناسیون کارکنان و افراد مقیم آسایشگاههای سالمندان، جانبازان و معلولین آعاز شد، عملا هر دو بخش در فاز یک واکسیناسیون قرار دارند و هیچ انحرافی از برنامه واکسیناسیون صورت نگرفته است.
سلیقه افراد در واکسیناسیون کرونا دخیل نخواهد بود
سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: افرادی که سخن از انحراف وزارت بهداشت از سند کشوری واکسیناسیون کرونا میگویند، از برنامه جامع و سند ملی که مصوب شورای عالی اخلاق پزشکی است بی اطلاع هستند و در این مورد سلیقهای اظهارنظر میکنند.
رییس مرکز اطلاع رسانی و روابط عمومی وزارت بهداشت در ادامه با تاکید بر اینکه سلیقه افراد در واکسیناسیون کرونا دخیل نخواهد بود، بیان کرد: ممکن است برخی از گروهها معتقد باشند که باید در اولویت واکسیناسیون قرار بگیرند، اما معیار و مبنای وزارت بهداشت سند ملی مصوب شورای عالی اخلاق پزشکی است و تا انتهای واکسیناسیون علیه کووید-۱۹ هم با همین برنامه پیش خواهد رفت.
ادغام فازهای مطالعاتی واکسنهای کرونا موجب تسریع روند دستیابی به واکسن ایمن و موثر میشود
دکتر جهانپور در ادامه در خصوص ادغام فازهای مطالعاتی واکسنهای ایرانی کرونا گفت: با توجه به شرایط اضطراری بحران همه گیری کرونا در جهان تقریبا همه واکسنهایی که برای مقابله با کرونا در دسترس قرار دارند و یا اینکه به زودی در دسترس قرار میگیرند علاوه بر خلاصه کردن فازهای مطالعات بالینی به نوعی فازهای مطالعاتی و «۱ و ۲» یا «۲ و ۳» را با هم ادغام کرده اند.
وی ضمن اشاره به اینکه این ادغام صرفا در ایران، انجام نمیشود، ادامه داد: ادغام فازهای مطالعاتی واکسنهای کرونا موجب تسریع روند دستیابی به واکسن ایمن و موثر میشود و با ادغام فازهای «۱ و ۲» و یا «۲ و ۳» و با حذف برخی مراحل بروکراتیک و اداری، در زمان صرفه جویی میشود.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه در شرایط فعلی این انتظار وجود دارد که صرفه جویی در زمان اتقاق بیفتد، افزود: در صورتی که شرکتهای سازنده واکسن در قالب پروتکل اجرایی مطالعات بالینی خود پیشنهادی موجه در این خصوص داشته باشند و پروتکلهایشان از لحاظ علمی و فنی، قابل قبول و اقناع کننده باشد، منعی برای ادغام مرحله اول و دوم، یا مرحله دوم و سوم، با رعایت ضوابط علمی و فنی مورد نظر سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در پژوهش، نخواهیم داشت و مطابق آنچه در مورد واکسنهای موجود در دنیا مطابق نظر و تایید رگولاتورهای توسعه یافته یا مجامع جهانی صورت گرفته، قابلیت تعمیم به واکسنهای کاندیدا در ایران نیز خواهد داشت.
